齐鲁网·闪电新闻12月18日讯?不忘初心，勇于担当；履职尽责、忠于职守。山东药监人用心守护百姓用药用械安全，以行动践行人民药监为人民的初心。药监先锋聚焦那些奋斗在一线的药监人。今天带大家一起认识在医疗器械检验领域深耕15年的老兵，山东省医疗器械和药品包装检验研究院化学分析评价中心主任沈永。
“百姓用械安全容不得一点马虎”，山东省医疗器械和药品包装检验研究院化学分析评价中心主任沈永说，“贴服类医疗器械是我们生活中非常常见的，用来缓解颈肩腰腿疼的产品，通常通过远红外磁疗等激励发挥作用，是众所周知的一种绿色疗法，然而该类产品却是非法添加情况存在的一个重灾区。”
时间追溯到2013年，全国范围内曾开展贴服类医疗器械注册的专项检查工作，但是不少厂家在利益的驱使下，为了凸显疗效在产品中添加功能性的药物，为患者的健康埋下了隐患，检测方法的缺失使得监管一度陷入困境。
近几年，在山东省医疗器械风险监测抽检中，沈永团队重点关注了这类产品。2021年，在前期工作的基础上，沈永带领技术团队全力攻关，形成了一套准确可靠、简便易行的测定方法。该方法能在30分钟内完成17种化学药物的识别，为该类产品非法添加药物筛查提供了非常重要的参考。
“为进一步确保方法的准确性、适用性，我们还进行了大量的文献查阅、产品收集及对比验证。经有效验证后，我们按照国家药监局补充检验方法的制定流程进行了申报”，沈永介绍，“在2022年1月份，经过两轮专家评审，我们的补充检验方法顺利获得国家药监局的审批通过，并发布实施。”
新冠肺炎疫情以来，沈永所在的化学分析评价中心一直冲锋在检验一线，以最快的速度完成各类防护用品的应急检验。疫情初期，防护用品严重不足，沈永团队在六部委提高产能协调会上，大胆提出了防护用品分区分期使用的建议，得到了专家的肯定，使得一次性防护用品的生产检验时限大大缩短，迅速提高了产能，为抗疫赢得了宝贵时间，而沈永继续把光和热洒在他所热爱的事业上。
闪电新闻记者 王树伟 马捷 ?报道
