生病在家休养，想买个体温计但不想出门？点开美团、京东、淘宝等软件，输入关键词“药店”，就有熟悉的“一心堂”“健之佳”等药店出现在手机上。点击进入店铺搜索“体温计”，就能下单，配送员会在规定的时间内将体温计送到家门口。
这是医疗器械电商平台带来的便利，随着医疗器械电商行业的快速发展，各大电商平台陆续开展医疗器械网络销售业务。那么，作为监管部门要如何规范这一新业态？市民在网上购买医疗器械需要注意什么？市市场监督管理局医疗器械监管处相关负责人就相关问题进行了解答。
网络销售医疗器械资质信息须齐全
记者在美团App搜索“药店”，页面显示有一心堂、健之佳、东骏大药房等熟悉的药店，此外也显示了几个平时不太了解的药店。随机点进一家一心堂药店，点击药店头像并“查看商家资质”，便可看到商家的营业执照、互联网药品信息服务资格证书、药品经营许可证、家庭常用医疗器械经营备案凭证等信息。在该药店输入“口罩”，页面会立即跳出十余种口罩，详情页上还有该口罩清晰的图片，以及“中华人民共和国医疗器械注册证”等信息。
记者点击另一家平时少见的药店，看到该药店公示了互联网药品信息服务资格证书等信息，搜索“口罩”“体温计”等关键词，同样能看到清晰的照片和相关资质信息。
“这两家药械企业属于比较规范的。关于医疗器械网络销售，从国家到昆明市都有相关的法律法规或管理规范。”上述负责人介绍，医疗器械中市民使用较为广泛的有口罩、体温计、血压仪、避孕套、呼吸机等，药械企业要在网络平台销售这些医疗器械，应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号，以及药品经营许可证、家庭常用医疗器械经营备案凭证等合法资质。
需要注意的是，药械企业须上传齐全、清晰的合法资质，企业鲜章加盖在资质空白处，清晰明了展示企业合法资质信息。此外，销售的医疗器械产品需上传包装标签说明书，相关资料信息必须清晰且加盖本企业公章，上传的资料复印件禁止手写。
市民要如何购买安全可靠的医疗器械？该负责人提醒，购买医疗器械要在正规网络药械企业购买，进入店铺后可点击查看其资质是否齐全，并查看购买产品的基本信息，例如查看是否在有效期内等。如果相关信息不齐全或模糊不清，切勿购买产品，并拨打12315投诉举报。此外，购买呼吸机等专业的医疗器械，要在医生的指导下购买使用，以免发生意外。
加强管理净化医疗器械网络销售市场
“随着医疗器械网络销售市场的快速发展，加强监督管理变得尤为重要。经过近几年的监管，昆明市医疗器械网络销售市场得到了一定的规范，但监管压力依然很大。”该负责人介绍，目前昆明市在册登记的医疗器械销售企业共105家，针对医疗器械网络销售的监管主要依靠执法人员人工抽查，例如点击各网络平台的药械企业抽查。这样的监管方式需要大量的人力，效率低。但是，今年昆明市引入了第三方监管平台，可通过网络抓取违法信息，在一定程度上能弥补监管漏洞，扩大监管范围。
与此同时，昆明市各级市场监管部门强化日常监管，通过“线上+线下”的方式不定期对医疗器械网络销售企业进行抽查。根据医疗器械网络销售企业备案公示情况，市市场监督管理局与各医疗器械网络销售企业取得联系，掌握各企业网络销售网址，由专人对网络销售平台进行浏览，检查其是否依法依规开展销售活动。此外，常态化开展宣传培训，并通过建立企业微信群开展政策宣贯，普及医疗器械法律法规及国家、省市级药监部门的政策。
市市场监督管理局还与市食品药品稽查支队、各基层市场监管部门建立联动机制开展检查，及时发现企业存在的问题和薄弱环节，抓好整改督查，把查处违法违规行为落到实处，净化医疗器械网络销售市场。截至目前，共检查出9家企业11个品种存在网络销售医疗器械违法行为。市市场监督管理局已将问题线索交办市食品药品稽查支队查处，后续将面向社会公布查处结果。
记者董宇虹报道
