3月25日至26日,陕西省药监局党组成员、副局长齐惠丽带队,对汉中市第一类医疗器械备案清理规范工作进行督导检查。
督查组一行听取了汉中市第一类医疗器械备案产品清理规范工作情况汇报,核查了有关工作资料,并对第一类医疗器械生产企业汉中治必莎制药有限公司进行了随机抽查,实地查看了该企业生产车间、留样室、实验室等场所。
对汉中市第一类医疗器械备案清理规范工作举措和成效,督查组给予了充分肯定,要求汉中市各级市场监管部门要继续高度重视并抓好第一类医疗器械备案工作,要将学习宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》作为当前工作的重中之重,与时俱进,进一步提高监管能力、加大监管力度;要求相关企业要高度重视产品质量,规范销售行为,牢固树立对所生产产品全生命周期负责的意识,持续保持生产质量管理体系有效运行。
督查组一行还对省药品和疫苗检查中心汉中分中心建设及工作开展情况进行了实地检查调研。
省药监局医疗器械监管处副处长王成忠随同督查。汉中市市场监管局党组书记、局长高大鹏及有关业务分管负责同志陪同。(来源:汉中市市场监督管理局医疗器械监管科)