广西医疗器械网络销售监管及网络监测工作现场会在南宁召开?
南宁市市场监管局作典型经验介绍
南宁云—南宁新闻网讯(记者 唐秋艳 通讯员 何正君)12月18日,广西医疗器械网络销售监管及网络监测工作现场会在南宁市市场监管局市场监测与电子取证中心召开。会上,南宁市市场监管局以《厚植三个保障 打好医疗器械网络销售监管主动仗》为题作典型经验介绍,并现场演示监测流程及取证、固证工作,柳州、桂林、钦州市市场监管局先后作经验交流发言。
会上,自治区药监局副局长、党组成员韦广辉介绍,今年以来,全区药监部门全面落实“四个最严”总体要求,始终坚持疫情防控和医疗器械质量监管两手抓,按照风险管理要求,落实风险管控措施,监督企业履行主体责任。按照国家药监局部署,自治区药监局组织开展2020年医疗器械“清网”行动、加强对基层监管人员的法规业务培训,提升监管能力,加强网络销售联系点单位建设,解决了网络监管“谁来管”“管什么”“怎么管”问题,努力强化医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任,培植典型示范,建立主体数据库,实施定向监测,取得较为明显成效。截止2020年10月31日,全区共检查医疗器械网络交易服务第三方平台 6 家,网络销售企业 2977家,责令限期整改 91 家,完成整改 91 家,立案 15? 家,罚款 1.65 万元,没收违法所得0.178万元,没收一次性使用无菌口罩122袋,没收N95口罩共11箱共计4万余只。收到南方所移送涉嫌违法线索2条,立案1条,罚款1.0万元,没收违法所得0.02万元。

会上,南宁市市场监管局以《厚植三个保障 打好医疗器械网络销售监管主动仗》为题作典型经验介绍。据介绍,2019年以来,南宁市市场监管局医疗器械网络销售监管工作坚决贯彻落实“四个最严”要求,充分发挥大市场监管优势,厚植组织、科技、机制三大保障,全力以赴,握指成拳,落实监测、处置闭环监管,取得良好成效,获准成为自治区药监局医械网销工作第一批联系点单位。

会议现场,南宁市市场监管局演示了监测流程及取证、固证工作。据介绍,南宁市市场监管局先后投资600多万进行了三局系统的整合、完善、升级,初步形成“慧治综合监管平台”,囊括了市场主体信用、明厨亮灶、农贸市场、电商监管、车载气瓶、电梯、风险管控、执法办案、取证固证等9大监管模块,极大提升了信息化监管硬件设施水平。利用“慧治综合监管平台”加强医械网销监管,南宁市市场监管局对全市医械网销监管对象实现全覆盖定向监测。2020年,针对互联网电子数据在搜索、保存、固定和分析等方面特点,南宁市市场监管局对原取证室进行升级,更新执法取证装备。今年以来,取证室协助各级办案单位远程固定电子数据百余条,现场固证取证5条,有效解决执法办案过程中电子证据事前存证、事中取证和事后认证难度大等突出问题,进一步规范执法取证过程,提升了监管效能和执法效率。
此外,南宁市市场监管局依托网络监测、远程监控、移动监管、电子取证等互联网信息化技术,运用适应互联网特点的科技手段,提升监管的精准性与靶向性,已开展9次网络定向监测,其中3次为医疗器械专项监测。“双十一”“双十二”期间,南宁市市场监管局共监测目标主体数998家,监测到涉嫌违规主体84家,违规线索107条,主要涉及未公示营业执照、未公示药品经营许可证、药品经营许可证过期、医疗器械经营许可证过期等违法线索,并利用监测结果调配执法资源,目前已立案查处一般程序案件87件,简易程序3件,罚没104.28万元;一般程序立案未结数98件,责令改正73件,关闭网店9间。通过对网络监测等手段的运用,线上发现、线下治理,解决了在海量互联网中“不知道监管谁、也不知道监管风险在哪儿”的问题,将看不见的医械网销监管转变为可视、可查、可控,减少执法盲目性,违法违规行为发现更及时,执法更精准,处置更高效。
会上,柳州、桂林、钦州市市场监管局先后作经验交流发言。
(作者:唐秋艳 何正君)