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防控新型冠状病毒肺炎疫情 湖南省药监局启动医疗器械应急审批程序

信息来源:qixie.biz   时间: 2020-08-13  浏览次数:2

人民网长沙1月25日电(匡滢 周闯)为防控新型冠状病毒肺炎疫情,湖南省药监局自22日起,成立疫情防控应急处理领导小组,应注册人申请,启动医疗器械应急特别审批程序。

据了解,“氧疗”是新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一,无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦医疗科技发展有限公司作为武汉肺炎疫区氧疗设备主要供应商,其无创呼吸机某一主要配件断货,需做设计变更。1月22日,该公司申请注册变更应急审批。省药监局迅速启动应急审批程序,全程指导协调,在标准不降低、程序不减少的情况下,于23日完成审评审批工作。

湖南省药监局局长李赤群介绍,启动医疗器械应急特别审批程序,为申请注册变更打开“绿色通道”,助力防控新型冠状病毒肺炎疫情蔓延。

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