河南省人民政府官方网站日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《实施意见》），从提高临床试验管理水平、深化审评审批制度改革、提升药品医疗器械创新能力、加大保障力度4个方面制定15条具体措施，鼓励药品医疗器械创新。
《实施意见》提出，河南省支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审；鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动，对临床试验研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。
在优化行政审批流程方面，《实施意见》提出，河南省将推进药品医疗器械审批全过程电子化，扩大“串联”改“并联”审批范围。在创新医疗器械审批方面，完善全省创新医疗器械特别审查程序，对经审查确定为省级第二类创新医疗器械的，优先进行注册检验、技术审评、体系核查。
与此同时，河南省将支持引导企业加大研发投入力度，加快建设中试中心、企业技术中心、工程（重点）实验室、技术创新中心、工程（技术）研究中心等科研平台，实现大中型医药企业省级以上研发机构全覆盖。
在支持仿制药生产方面，河南省将给出“真金白银”的奖励：引导企业积极研发生产有明确临床价值的仿制药，提高公众用药可及性；对我省在全国同品种前3家通过一致性评价的企业以及按期通过评价的企业，省财政一次性给予100万元奖励；对我省通过一致性评价的药品，在医保支付方面予以支持，在药品带量采购中优先纳入采购品种范围，在药品招标采购和临床用药中同等条件优先选用。
此外，河南省将重点支持有代表性和特色的中药材品牌化发展，增强豫产道地药材品牌竞争力，构建中药材生产流通全过程质量管理和追溯体系，鼓励中药传承创新。
统筹：梁如意
责编：朱晓娟
