导语
外来器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。
它作为市场经济的新产物，是器械供应商在取得医院认可、主刀医生认定送到 手术室临时使用的器械。这类器械节约了医院的开支，减低了医疗成本，减少了资源浪 费，有手术针对性强、质量优异等特点，因此在骨科、五官科，脑外及胸外科内固定等领域 得到广泛使用。
（一）外来器械的使用流程
1、外来器械准入流程
外来器械必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应 查有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机 构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业 购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证 明，不得使用未经注册、过期失效或淘注的医疗器械。
2、外来器械接受流程
手术医生在预约于术时在手术申请单上备注外来器械的厂 家、名称及数量等信总，以便手术室及供应室能及时知晓，同时通知器械供应商及时配备 器械。器械供应商在规定时间内将器械送至供应室器械接收点，并提供植入物合格证及 器械清单一式两份。经审核合格后交接签名 。
3、外来器械的清洗、包装、灭菌流程
彻底清洁是保证灭菌成功的关键，外来器械 送至供应室前仅经过预清洗，因此外来器械送达后供应室器械护土必须按照消毒规范流 程进行严格的器械清洗。清洗结束后冉次进行清点核对，确认无误后再规范包装。包装标签上除常规的信息之外还应写上器械名称、公司名称、主刀医生姓名、患者信息等。最 后按照规范进行灭菌，灭菌后进行生物监测、监测合格后给予发放 。
4、手术室护上核对与使用流程
器械送至于术室后，由手术室护士与供应室器械 护上按照手术通知单，逐项核对相关内容，确认无误后接收器械，存入专用无菌储物架 上。相关手术间护士凭手术通知单领取外科于术器械。手术开始前由洗手护上、巡回护 土按器械包内清单共同核对，并经术者确认无误后方可开始手术。手术结束时，由洗手 护士、巡回护士与术者共同核对所使用的内植入物名称、规格、数量等，及时填写器械清 单及于术室器械交接本，同时将术中使用的外来器械信息存档保存。
5、外来器械取回流程
使用后的器械经清洗处理，由器械供应商凭有效证件从手 术室污物通道领取，并在器械清单和手术室器械交接本签名确认。因故暂停手术的器械 减少资漯浪费，可与器械供应商约定，在有效期内暂存于手术室，用干同类手术。器械过期或因其他原因需取回时，应在手术室器械交接本上签字。
(二}外来器槭使用注意事项
1、规范流程
建立规范的操作流程，建立质量控制和追溯机制，发现问题立即启动 追溯系统。
2。定期培训
定期由专业人员对手术医生、手术室护上进行外来手术器械使用的 统专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
