导报记者陈余玉通讯员陈贵进/文
日前，浙江省药品监管局正式批复台州（仙居）医疗器械产业园设立“台州湾创新医疗器械服务站”。据悉，该服务站为全省首个创新医疗器械服务站，负责园区医疗器械产品受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查等联络工作，并可辐射台州湾全域范围。
去年以来，仙居县政府和县市场监管局调研医疗器械产业园中发现，台州医疗器械产业园医疗器械产品受理、审批、审评、检验和注册质量管理体系检查存在时间周期长、过程复杂和速度慢问题，已严重制约企业发展。当地政府积极与省市市场监管局沟通协调，共同组建医疗器械产品综合服务团队，与仙居医疗器械产业园对接，组成综合技术指导团队；建立医疗器械长效服务机制，打造医疗器械审评审批和质量管理实训基地，推动台州医疗器械产业高水平监管。
“该创新医疗器械服务站设立，不仅前移仙居及周边县市区医疗器械企业审批审评服务，缩短审批审批办理时限，也帮助企业了解相关监管政策，为企业和政府之间搭建良好沟通桥梁。”仙居县市场监管局局长李建群说道。
