常州海关查获并销毁无证进口医疗器械。
中新网江苏新闻3月28日电(霍杨 秦妍)近日,南京海关隶属常州海关在对一批进口医疗器械产品进行查验时,发现该批进口医疗器械没有《进口医疗器械注册证书》、中文说明书、中文标签。常州海关关员依法对产品实施了监督销毁处理,并对企业进行了提醒和教育。
据悉,该批进口医疗器械产品是一次性使用输液器带针,用于患者的静脉输液,是常见的三类医疗器械,使用量大且广泛。根据《进口医疗器械检验监督管理办法》及《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品进口时除提供《进口医疗器械注册证书》,还应当有中文说明书、中文标签,说明书、标签应当符合规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。常州海关依此判定该批产品不合格并实施了监督销毁处理,要求企业加以整改,保障后续输入产品安全。