3月4日,河南省食品药品监督管理局发布了一则关于长东医疗器械集团有限公司主动召回一批次不合格一次性使用无菌手术衣的公告。公告称,因长东医疗器械集团有限公司该批次一次性使用无菌手术衣胀破强力不符合标准规定,企业对该批一次性使用无菌手术衣主动召回。涉及产品4200件,型号为L号,召回级别为三级。
长东医疗器械集团有限公司表示,七天内速全部召回,并立即进行对召回产品产品的处理。通过对手术衣工艺和所用原材料逐步检查和化验,选用符合产品技术要求相关数据的材料,以保证不会再出现这类相关缺陷,此项召回过程中引起的相关费用均由公司承担。
公共资料显示,长东医疗器械集团有限公司成立于2004年,是生产经营第Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械为一体的综合性现代化企业。
附医疗器械召回事件报告表: