大公司
全面激活免疫系统反应
Nektar组合疗法临床初步结果积极
药明康德：日前，Nektar Therapeutics公司宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-214构成的组合疗法，在治疗局部晚期或转移性癌症患者的1/2期剂量递增临床试验的初步结果。初步结果表明，这一组合疗法具有良好的安全性，并且显示出调节肿瘤微环境，激活先天和适应性免疫反应的能力。
Nektar公司开发的NKTR-262是一种激活Toll样受体（TLRs）的创新小分子药物。在肿瘤内注射NKTR-262能够促进TLR激活，增强树突状细胞的抗体呈现功能和在淋巴结中的T细胞激活过程，从而诱导抗原特异性免疫反应的发生。而NKTR-214（又名bempegaldesleukin），能够促进血液循环中的抗肿瘤CD8+ T细胞的增生和对肿瘤的浸润。这两项在研疗法的组合旨在进一步激发先天和适应性免疫反应，增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。
重磅！圣湘生物血液筛查产品
获药品GMP认证！
圣湘生物：近日，经湖南省药品监督管理局按照新版《药品生产质量管理规范》及相关附录认证现场检查等严格审核，圣湘生物全资子公司圣维基因研发的体外诊断试剂产品：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）通过了药品GMP认证！
通过GMP认证意味着圣湘生物血液筛查试剂达到了体外诊断试剂最严苛的标准。GMP即GOOD MANUFACTURING PRACTICE，中文含义是“生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规，是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
布局肺癌创新免疫疗法
强生达成合作
药明康德：日前，AdoRx Therapeutics公司宣布，该公司与强生创新（Johnson & Johnson Innovation）和强生公司肺癌倡议（the Lung Cancer Initiative at Johnson & Johnson）达成研发战略合作协议。根据协议，双方将合作进行针对肺癌药物的发现和临床前开发，强生将有权获取AdoRx药物研发管线中创新产品的研发权益。
强生的肺癌倡议希望利用强生公司多样的运营模式来使用不同方法治疗这一疾病。很多药物开发项目着重治疗晚期肺癌患者。通过联合它的消费者、诊断和药物开发部门，强生公司希望能够找到预防这一疾病的方法，或者比现有水平更早诊断和治疗肺癌。迄今为止，肺癌倡议通过与波士顿大学医学中心和Veracyte公司的合作，开展了对肺癌诊断的研究。而与AdoRx的合作将肺癌治疗也纳入了肺癌倡议的版图。
新流量入口
阿里健康与牙医管家发力口腔新零售
动脉网：2019第二十四届华南国际口腔展览会期间，阿里健康(00241.HK)与Dentalink牙医管家达成全面合作。阿里健康将打造消费医疗口腔新零售平台，以淘宝、天猫、支付宝、钉钉等阿里系多端资源，与牙医管家诊所管理系统深度结合，将完善的线上多渠道获客——到店诊疗——患者生命周期管理全面打通，形成全新的口腔行业新零售模式，并以量化数据为诊所运营提供可视的营销管理与报表分析。
投融资
医疗器械公司Theraclion
获480万欧元融资
动脉网：近日，医疗器械公司Theraclion获得480万欧元融资。这笔资金将被用于开发静脉曲张超声波无创疗法。本轮融资来自瑞士的资产管理机构。
Theraclion为静脉曲张患者提供了首个非侵入性无创治疗方案。患者无需进行手术，治疗过程也不会产生任何疤痕，能够快速出院，有效降低了治疗成本。同时，Theraclion的总经理David Caumartin表示：“我们正在计划改变业务模式。未来，我们不再销售Echopulse，无需购买，患者和医生可以随时使用该设备，我们只收取一定的使用费和治疗费。”
2.75亿美元开发创新止痛药
普渡制药达成研发合作
创鉴汇：专注于开发创新疗法治疗疼痛和自身免疫性疾病的生物技术公司TetraGenetics宣布，它已与普渡制药（Purdue Pharma）旗下去年新成立的子公司Imbrium Therapeutics达成了一项战略性研发合作协议。利用TetraGenetics专有的TetraExpress™平台，开发离子通道抗体候选药物，长效管理慢性疼痛。
依据协议，Imbrium将支付给TetraGenetics 2500万美元的预付款。TetraGenetic将负责发现和开发多款靶向电压门控钠离子通道（Voltage-gated sodium channels，Nav）蛋白的单抗止痛候选药物，直至完成IND申请。届时，Imbrium将接手进行下一步的临床研发，而TetraGenetics则可能获得了高达2.5亿美元的里程碑付款，以及额外的销售分成。
大政策
影响所有医药人的政策
开始了
赛柏蓝：近日，河南省卫生健康委员会发文《河南省卫生健康委关于做好公立医疗机构基本药物采购使用工作的通知》（豫卫药政【2019】2号），明确河南省将取消基层医疗机构采购非基药的限制，基药制度执行初期允许增补部分非基药。
基层医疗机构基本药物使用金额占药品使用总金额的比例不低于70%。并自2019年3月1日起执行。
去年12月13日，国家卫健委发文，要求各地二级以上医疗机构选出20个辅助用药，并逐级上报，然后由国家卫健委制定并公布全国性的辅助用药目录。
2月24日，央视焦点访谈播放《辅助用药，从滥用到规矩用》专题，以案例说话，将辅助用药滥用推向公众视野、并给合理使用树立了规范。业界普遍认为这是为目录的公布预热。
业界推测，最快在“两会”之后，目录就将公布。
新技术
首次构建出人类和
小鼠大脑免疫系统图谱
生物谷：在一项新的研究中，来自德国弗莱堡大学、哥廷根大学医学中心、柏林大学夏里特医学院、波鸿鲁尔大学、埃森大学医院和比利时根特大学的研究人员构建出人类和小鼠大脑自身免疫系统的全新图谱。他们首次证实大脑中的吞噬细胞，即所谓的小胶质细胞（microglia），都具有相同的核心特征，但是依据它们的功能以不同的方式适应。
科学家们之前认为这些是不同类型的小胶质细胞。这一发现是通过一种新的高分辨分析单个细胞的方法取得的，在理解大脑疾病中起着重要的作用。
他们详细地展示了人体大脑中的免疫系统如何在多发性硬化症的病变过程中发挥变化，这对未来的治疗方法开发具有重要的意义。
半同卵双胞胎首次在怀孕期间被发现
全世界仅2例
生物探索：起初，澳大利亚布里斯班一位28岁的母亲第一次怀孕，一切似乎都很正常。6周后的超声检查显示了一个小而常见的意外：该孕妇有一个胎盘和两个羊膜囊。这意味着，这位准妈妈怀了一对同卵双胞胎。
然而，8周后的超声检查让人更加惊讶：这对双胞胎性别不同，一男一女。按照常理，这对于同卵双胞胎来说，是不可能的。
论文作者昆士兰科技大学Michael Gabbett博士带领团队进一步研究，他们对每个囊中的羊水进行了基因检测。结果显示，这对双胞胎在母系上是相同的，但在父系上却有78%的基因组是嵌合的，这使得他们的基因介于同卵和异卵之间。
不可小觑！肠道菌群还能通过
一氧化氮影响宿主基因
科学网：近日，来自美国凯斯西储大学医学院、克利夫兰医学中心和哈佛医学院的研究人员对氢气的“好朋友”--一氧化氮也取得了突破性的研究，他们发现:肠道细菌可分泌一种称为一氧化氮的特定分子，从而允许它们与宿主DNA进行沟通并控制宿主DNA，这提示着这两者之间的交谈可能广泛地影响人类健康。
研究人员追踪了秀丽隐杆线虫（一种常见的哺乳动物实验室模型）体内的肠道细菌分泌的一氧化氮。研究显示:肠道细菌分泌的一氧化氮结合到成千上万的宿主蛋白上，从而完全改变了线虫调节它的自身基因表达的能力。
进一步探索发现，一种名为ALG1(一种从线虫到人类都高度保守且对生长发育至关重要的蛋白)的蛋白在其中起到了关键作用，当研究人员把分泌一氧化氮的细菌喂食给线虫后，观察到分泌的一氧化氮分子附着到线虫的ALG1上。而过多的一氧化氮则让线虫的正常发育受到影响，甚至出现畸形。
肠道微生物菌群的组成状态对宿主动物及人类的健康乃至衰老起了相当大的作用。我们不仅要证明一氧化氮对机体肠道微生物的影响，更要想办法破解这种影响，这为多种难治性疾病提供了新的治疗思路！
全新液体活检技术将
允许捕捉单个循环肿瘤细胞!
转化医学网：近日，来自伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）和澳大利亚昆士兰科技大学的研究小组开发了一种新型的多流微流体（MFM）系统，其可分离高纯度的循环肿瘤细胞。这一系统内的微通道利用细胞的惯性迁移。细胞的侧向迁移在很大程度上取决于这一系统内微通道中细胞的大小。由于其利用的是循环肿瘤细胞的物理特性，因此无需利用亲和力和其他黏附活性手段来进行繁琐复杂的分离工作。这一系统最大的特点是实现了对来自白细胞的循环肿瘤细胞进行了无标记分离。
在完成系统设计与建造后，研究人员对系统的流出率和流量等分析数据进行了详细研究。当研究人员将10个肺癌细胞加入5毫升健康血液样本再通过他们的设备运行检测血液时，它能够使用微流体装置发现原先93％的癌细胞。先前开发的分离循环肿瘤细胞的微流体装置仅具有50-80％的回收率。
此外，当研究团队运行8个非小细胞肺癌患者血液样本时，他们能够利用微流体装置从6个样本中分离出癌细胞。除了高效率和可靠性外，这套系统仅需少量血液样本稀释液也是其另一个亮点。利用微通道分析8个NSCLC患者和5个健康受试者的血液样本时，研究者可从6名患者的样本中分离出循环肿瘤细胞，且每毫升血液中最多检测出78个癌细胞并且在健康对照中未发现癌细胞。因此，这套系统显示出超高的分离效率（> 99％）和分离纯度（> 87％）。
虽然此次实验的样本数较少，但从小样本量的分析数据便可窥见此系统的可靠性，接下来的工作将是通过大样本量来进一步验证该系统的可靠性，并为最终走向临床应用提供可靠的实验数据。
