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喜芽听诊式胎儿监护仪 首个获得医疗器械注册证的居家胎儿监护仪

信息来源:qixie.biz  时间:2019-04-22  浏览次数:24

如今各大母婴论坛都能看到各种孕妈晒的家用胎儿监护仪,各式各样的产品,让很多第一次当妈妈的人挑的眼花缭乱,出现很多跟风买,不考虑实用性的现象。下面跟随喜芽孕育的黄大夫一起来看看该如何选择家用胎儿监护仪。

喜芽听诊式胎儿监护仪 首个获得医疗器械注册证的居家胎儿监护仪

1、选择正规产品

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

喜芽听诊式胎儿监护仪 首个获得医疗器械注册证的居家胎儿监护仪

家用的胎儿监护仪属于医疗器械范围,所以一定要购买拥有医疗器械注册证的产品。这个证书就相当于一个入门券,如果连这个入门条件都没有,又该如何保障胎心监护的监测结果的准确性与可靠性呢?

孕妈们在选择在家做胎心监护时,要认准这张入门券,这也是给胎儿的一种保障。

2、选择不发射超声波的产品

现在很多市面上的胎儿监护仪,是采用超声多普勒的原理,美国FDA2016年5月在官网上发表了安全申明 :“多普勒属于处方级医疗器械,必须在指定医疗场所,在专业人员指导下使用。”

喜芽听诊式胎儿监护仪 首个获得医疗器械注册证的居家胎儿监护仪

而在家使用多普勒的胎儿监护仪很不安全,首先不是医用环境,其次也没有医护人员的陪同,很多孕妈时不时就把它拿出来监测胎儿是否健康,这也会导致很有可能出现超声过量的危险,超声波具有机械和空化效应,高频次使用对胎儿和孕妈会产生一定的影响。

早在2014年12月16日,美国FDA指出:“超声波会轻微地加热组织,在某些情况下,它会在组织里产生微小的真空泡(空穴)。”

由于家用设备无法控制扫描胎儿的次数或单次的时长,使用频次过高会增加对胎儿甚至孕妇造成的危害。

因此可以选择听诊式原理的胎儿监护仪,直接听取胎心音,不发射任何超声波,让孕妈随时随地监护胎儿宫内健康状况,不用再担心超声过量的危险,让孕期更加放心。

3、宫缩曲线和胎心率曲线一样重要

市面上很多胎儿监护仪实际只是个胎心仪,只能监测胎心率曲线的变化,甚至有一些直接不是曲线而是每个时刻一个胎心数据,做不到监测宝宝是否存在宫内缺氧,让很多孕妈掉入陷阱。

真正有效的胎心监护需要监护至少20分钟,由胎心率曲线和宫缩曲线这两条曲线构成,通过这两条曲线判断胎儿是否存在宫内缺氧的问题,在一定程度上降低胎儿脑死亡的机率。

    ——本信息真实性未经中国器械网证实,仅供您参考